Společnost Ionis oznámila zpoždění výsledků ze studie HD

21. října 2019

Ionis Pharmaceuticals oznámila mírný posun v zjevné reakci na informaci spolupracující společnosti Roche, že očekávaná data z jejich společného programu, v tomto případě z fáze II studie hodnotící RO7234292 (ISIS 443139) u Huntingtonovy nemoci, se opozdí do konce roku 2020 nebo začátku roku 2021. Dříve společnost Roche uváděla, že doplňující data budou dostupná v prvním pololetí roku 2020.

Časový plán pro výsledky fáze III je stále beze změny. Pokud půjde vše dobře, žádost o registraci bude podána v roce 2022.

Fáze I – Studie hodnotící bezpečnost, toleranci, farmakokinetiku a farmakodynamiku RO7234292 (ISIS 443139) u pacientů s Huntingtonovou nemocí, kteří se účastnili předcházejících studií RO7234292 (ISIS 443139).

Fáze II – Studie hodnotící účinnost a bezpečnost intratektálně podávaného RO7234292 (RG6042) pacientům s projevy HD.

https://seekingalpha.com/news/3506184-ionis-6-percent-delay-huntingtons-disease-data-readout